LABORATORIOS BAJO LUPA – Las inspecciones del INAME revelaron riesgos para la seguridad de los medicamentos elaborados. Las plantas seguirán inhabilitadas hasta corregir irregularidades.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la inhibición preventiva de las actividades productivas de dos laboratorios farmacéuticos por incumplimientos críticos a las normas sanitarias vigentes. Las medidas fueron oficializadas mediante las disposiciones N° 7936/25 y N° 7937/25 publicadas recientemente.
El primer caso corresponde a la Cooperativa de Trabajo Laboratorios ION Limitada, ubicada en la provincia de San Luis. Según informó el organismo, durante una inspección realizada por el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) se detectaron fallas graves en el Sistema de Calidad Farmacéutico, así como irregularidades en el tratamiento de aire y agua, procesos de producción, control de calidad microbiológico y mantenimiento general.
ANMAT advirtió que estas observaciones “comprometen la calidad, seguridad y eficacia de los productos elaborados”. Aunque la firma presentó un plan de acciones correctivas (CAPA), fue rechazado por insuficiente y la empresa no solicitó una nueva inspección ni acreditó mejoras.
El segundo laboratorio afectado es Pretoria S.R.L., con sede en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires. Durante otra inspección del INAME se detectaron también deficiencias estructurales y operativas, falta de actualización documental y ausencia de registros de calibración para equipamiento crítico, todos factores que podrían poner en riesgo la seguridad de los productos farmacéuticos elaborados en sus instalaciones.
Ambas firmas quedaron inhabilitadas preventivamente para producir hasta tanto corrijan las falencias y acrediten el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación y Control (BPF) exigidas por la normativa nacional. Las autoridades sanitarias remarcaron que estas medidas se enmarcan en acciones de fiscalización orientadas a proteger la salud pública y garantizar la trazabilidad y calidad de los medicamentos que llegan a la población.